AIFA - Micofenolato Mofetile 20/06/2008 (Livello 2)
AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco Uso off-label del Micofenolato Mofetile ai Sensi della Legge 648/96
Preso atto che vi possono essere delle sovrapposizioni piu' omeno palesi tra i farmaci inclusi nell'elenco "classico ostorico" della L. 648/96 e quelli contenuti nei cinque elenchi"speciali" di cui alla Determinazione AIFA 16 ottobre 2007(pubblicata sulla G.U. n. 254 del 31/10/07), premesso che,nell'ambito della revisione programmata di queste liste, siprovvedera' ad aggiustare eventualierrori/omissioni/sovrapposizioni, si comunica quanto segue: l'inserimento del micofenolato mofetile nell'allegato 2 (Farmacicon uso consolidato nel trattamento dei tumori pediatrici perindicazioni anche differenti da quelle previste dal provvedimentodi autorizzazione all'immissione in commercio) con l'estensionedelle indicazioni relative ad usi consolidati sulla base dievidenze scientifiche presenti in letteratura, riguarda iltrattamento di "Malattie autoimmuni gravi, sindrome nefroticasteroide-resistente e steroide-dipendente, trapianto di midolloosseo". Considerato che il LES rientra tra le patologie autoimmuni gravie il micofenolato mofetile era presente sia nell'elenco deimedicinali erogabili a totale carico del Servizio SanitarioNazionale ai sensi della legge n. 648, sia nell'allegato 2 diestensione delle indicazioni di cui alla Determinazione dell'AIFAdel 16 ottobre 2007, sulla Gazzetta Ufficiale n. 108 del 9 maggio2008 e' stata pubblicata la Determinazione 28 aprile 2008relativa alla esclusione del medicinale "Micofenolato mofetile(Cellcept)" dall'elenco dei medicinali erogabili a totale caricodel Servizio Sanitario Nazionale per l'indicazione "LES attivo,refrattario o intollerante al trattamento convenzionale". Dalla lettura del suddetto provvedimento AIFA con il quale vieneescluso il CellCept dalla legge 648\96 per il trattamento delLES, in quanto la medesima patologia e' gia' citata nell'allegato2 relativo alle estensione di indicazioni nell'uso PEDIATRICO,potrebbe conseguentemente apparire non piu' erogabile a totalecarico del Servizio Sanitario Nazionale la terapia del LES insoggetti ADULTI. In analogia a quanto gia' deliberato dal Tavolo di Consultazioneper la Terapia Oncologica (TTO) per l'impiego negli adulti dellaciclosporina, inserita nell'allegato 2 (Farmaci con usoconsolidato nel trattamento dei tumori pediatrici per indicazionianche differenti da quelle previste dal provvedimento diautorizzazione all'immissione in commercio) della DeterminazioneAIFA 16 ottobre 2007 (pubblicata sulla G.U. n. 254 del 31/10/07),il TTO concorda sull'applicazione delle indicazioni agli adultianche per il micofenolato mofetile. In definitiva il trattamento di "Malattie autoimmuni gravi,sindrome nefrosica steroide-resistente e steroide-dipendente,trapianto di midollo osseo" puo' essere utilizzato anche per gliadulti ed e' rimborsato dal Ssn.
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Studies on designing, syntheses, characterization, and biological screening of organic cocrystals Preamble: Organic cocrystals are at the forefront of the quest for novel crystal forms. There is a strong interest in their potential use in the pharmaceutical field and in all areas where the final products are commercialized and utilized in their solid state forms. Cocrystals are intens
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