biamotil® cloridrato de ciprofl oxacino 0,35% FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES Solução oftálmica: frasco plástico conta-gotas, contendo 5 ml de solução oftálmica estéril. Pomada oftálmica: tubo contendo 3,5 g de pomada oftálmica estéril. USO ADULTO COMPOSIÇÕES SOLUÇÃO OFTÁLMICA Cada ml contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofl oxacino (equivalente a 3 mg de ciprofl oxacino). Veículo: ácido bórico, edetato dissódico, cloreto de benzalcônio, povidona, borato de sódio e água purifi cada q.s.p. POMADA OFTÁLMICA Cada g contém: 3,5 mg de cloridrato de ciprofl oxacino (equivalente a 3 mg de ciprofl oxacino) Veículo: óleo mineral, vaselina sólida, clorbutanol e cera microcristalina q.s.p. INFORMAÇÃO AO PACIENTE • Ação esperada do medicamento: ação bactericida nas infecções oculares. • Cuidados de armazenamento: o produto deve ser armazenado a temperatura
ambiente (entre 15˚C e 30˚C) e ao abrigo da luz. Após a abertura do frasco ou tubo, não toque a ponta do mesmo a fi m de evitar contaminações. Feche o frasco ou tubo imediatamente após o uso.
• Prazo de validade: vide cartucho. Não use medicamento com prazo de
• Gravidez e lactação: informe seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.
• Cuidados de administração: aplique a dose recomendada, no saco
conjuntival, evitando tocar a ponta do frasco ou tubo nos tecidos oculares. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
• Interrupção do tratamento: não interromper o tratamento sem o
• Reações adversas: informe ao seu médico o aparecimento de reações
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS. • Contra-indicações e precauções: informe seu médico sobre qualquer
medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
NÃO USE REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE. Informação Técnica O ciprofl oxacino é um antibiótico pertencente ao grupo das quinolonas. Seu mecanismo de ação decorre do bloqueio de DNA girase, resultando em efeito bactericida contra amplo espectro de bactérias Gram-positivas e Gram-negativas. Indicações Infecções oculares causadas por microrganismos susceptíveis. Úlceras de córnea por Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (Grupo Viridans). Conjuntivites por Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis e Streptococcus pneumoniae. Contra-indicações Hipersensibilidade aos componentes da fórmula, ou a outros derivados quinolônicos. Precauções e Advertências O uso prolongado do ciprofl oxacino pode ocasionalmente favorecer a infecção por microrganismos não sensíveis, inclusive fungos. Se ocorrer superinfecção, deverão ser tomadas medidas apropriadas. Recomenda-se examinar periodicamente o paciente pela biomicroscopia com lâmpada de fenda e, quando apropriado, utilizando coloração de fl uoresceína. O ciprofl oxacino deve ser descontinuado ao primeiro sinal de rash cutâneo ou qualquer outra reação de hipersensibilidade. O produto somente deverá ser utilizado na gravidez ou no período de
amamentação quando, a critério médico, o benefício para a mãe justifi car o risco potencial para o feto ou a criança. EXCLUSIVAMENTE PARA USO TÓPICO OFTÁLMICO. NÃO UTILIZAR PARA INJEÇÃO NO OLHO Em pacientes recebendo terapia sistêmica com quinolonas, foram relatadas reações de hipersensibilidade sérias e ocasionalmente fatais, algumas após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhadas de colapso cardiovascular, perda de consciência, parestesia, edema faríngeo ou facial, dispnéia, urticária e prurido. Apenas alguns pacientes possuíam história de reações de hipersensibilidade. Reações anafi láticas sérias requerem tratamento de emergência com epinefrina e outras medidas de ressuscitamento, incluindo oxigênio, administração intravenosa de fl uídos e anti-histamínicos, corticosteróides, aminas pressoras e ventilação, conforme indicação clínica. Interações Medicamentosas Não foram realizados estudos específi cos com o ciprofl oxacino oftálmico. Sabe-se, entretanto, que a administração sistêmica de algumas quinolonas pode provocar a elevação das concentrações plasmáticas da teofi lina, interferir no metabolismo da cafeína, aumentar o efeito do anticoagulante oral warfarina e seus derivados e produzir elevação transitória da creatinina sérica em pacientes sob tratamento com a ciclosporina. Reações Adversas A reação adversa mais comum foi ardência ou desconforto local. Nos ensaios clínicos envolvendo pacientes com úlcera de córnea bacteriana, com administração freqüente da droga, foi observado o aparecimento de um precipitado branco cristalino na porção superfi cial da córnea em 16,6% dos pacientes (35 em 210 pacientes). O precipitado não impediu a continuação do tratamento, nem afetou adversamente o curso clínico da úlcera ou a acuidade visual. Outras reações, ocorrendo em menos que 10%, incluíram formação de crostas na margem da pálpebra, sensação de corpo estranho, prurido, hiperemia conjuntival e mau gosto na boca após a instilação. Em menos de 1% dos pacientes, ocorreram manchas na córnea, ceratopatia/ceratite, reações alérgicas, edema de pálpebra, lacrimejamento, fotofobia, infi ltrado corneano, náusea e declínio na acuidade visual. Posologia Úlcera de córnea Ao iniciar o tratamento: 2 gotas a cada 15 minutos durante as primeiras 6 horas. No restante do dia, instilar 2 gotas a cada 30 minutos. No segundo dia: 2 gotas a cada 1 hora. Do terceiro ao décimo quarto dia: 2 gotas a cada 4 horas. O tratamento poderá continuar por mais de 14 dias, se não tiver ocorrido a reepitelização da córnea. Conjuntivite bacteriana Instilar 1 ou 2 gotas a cada 2 horas durante os primeiros 2 dias de tratamento. Instilar, então, 1 a 2 gotas a cada 4 horas, durante os 5 dias subseqüentes. Pomada oftálmica Aplicar uma pequena quantidade no saco conjuntival inferior, 3 a 4 vezes por dia, ou a critério médico. Para maior comodidade, a solução oftálmica poderá ser utilizada durante o dia e a pomada oftálmica à noite, ao deitar-se. Superdosagem Em geral, superdosagens não provocam problemas agudos. Se, acidentalmente, for ingerido, beber bastante líquido para diluir, ou procurar orientação médica. Pacientes Idosos Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para as outras faixas etárias. Nº de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA MS - 1.0147.0164 Farm. Resp.: Dra. Flávia Regina Pegorer - CRF-SP nº 18.150 Qualidade e Tradição a Serviço da Oftalmologia ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA. Av. Guarulhos, 3.272 - CEP 07030-000 - Guarulhos - SP CNPJ 43.426.626/0009-24 Indústria Brasileira ® Marca Registrada Texto adaptado à portaria 110/97
OVERNIGHT SLEEP STUDY INFORMATION FOR PATIENTS 12-18 YEARS OF AGE Dear Patient / Parent / Guardian, An overnight sleep study has been arranged for you at the Ashford Hospital on: Date of Study _______ at 8.00pm Please check in at the hospital’s main reception area at 8pm to be admitted. The admission process will take approximately 15 min. A sleep technician will arrive a
The Levonorgestrel Intrauterine System is an Effective Treatmentin Women with Abnormal Uterine Bleedingand Anticoagulant TherapyGeorge A. Vilos, , Valentin Tureanu, MD, Meivys Garcia, MD, and Basim Abu-Rafea, MDFrom St. Joseph’s Health Care, Department of Obstetrics and Gynecology, The University of Western Ontario, London, Ontario, Canada (all authors), and KingKhalid, University Hospital,