Olanzapine grossesse allaitement 18 11 08

Groupe Pivot Etablissement Médical de la Teppe Études animales : pas d’effet tératogène mis en évidence. Étude prospective comparative (Mc Kenna et al. 2005) : o 151 patientes exposées à un neuroleptique atypique dont 60 exposées à l’olanzapine, comparées à 151 patientes exposées à un agent non tératogène taux de malformations majeures non différent du groupe témoin taux de fausse-couche supérieur dans le groupe exposé à un neuroleptique atypique mais non significatif (rôle du traitement, de la pathologie, autre ?) Étude prospective comparative française (2008 non publiée) : o 124 patientes exposées à un neuroleptique atypique dont 83 exposées à l’olanzapine, comparées à 248 patientes exposées à un agent non tératogène taux de malformations majeures non différent du groupe témoin taux de fausse-couche supérieur dans le groupe témoin mais non significatif 96 suivis prospectifs de patientes exposées à l’olanzapine pas d’augmentation du risque de malformation majeure mis en évidence En définitive, pas de mise en évidence d’une augmentation du risque malformatif Effets indésirables rapportés lors d’un traitement par neuroleptique atypique : troubles métaboliques de type diabète, prise de poids, perturbations du bilan lipidique Risque accru de diabète gestationnel ou décompensation de diabète (cas isolés publiés + 4 cas dans l’étude française) Surveillance accrue de la glycémie, de la prise de poids et du bilan lipidique. Dans les deux études prospectives comparatives : pas de différence sur le poids de naissance, sur le taux de prématurité Si traitement poursuivi jusqu’au terme de la grossesse, possible imprégnation ou syndrome de sevrage du nouveau-né Pas de cas publié mais risque non exclu, en particulier lors de l’association à d’autres psychotropes Surveillance clinique post-natale recommandée. Centre Régional de Pharmacovigilance de Lyon Bât. A, 162 Avenue Lacassagne 69424 Lyon Cedex 03 Tél : 04 72 11 69 97 / Fax : 04 72 11 69 85 Groupe Pivot Etablissement Médical de la Teppe EN PRATIQUE : En prévision d’une grossesse chez une patiente traitée ou en cas de découverte d’une grossesse pendant le traitement : Si la patiente est bien équilibrée par l’olanzapine, pas d’argument pour conseiller une modification de traitement, la patiente peut être rassurée. Veiller à utiliser les plus faibles doses efficaces. Surveillance accrue pendant la grossesse de la prise de poids, de la glycémie et du bilan lipidique. Surveillance clinique du nouveau-né pendant le séjour à la maternité. À NOTER : L’olanzapine est indiquée dans le traitement des troubles bipolaires. Son recours semble donc à privilégier dans cette indication chez la femme en âge de procréer par rapport à l’acide valproïque, la carbamazépine et le lithium pour lesquels des risques malformatifs, fœtaux et/ou néonataux, voire des effets à long terme, sont bien démontrés. Données publiées sur 14 femmes traitées par 2,5 à 20 mg : quantité très faible d’olanzapine ingérée par le nouveau-né via le lait (0 à 4 % de la dose maternelle rapportée au poids) Olanzapine indétectable chez 8 nouveau-nés qui ont bénéficié d’un dosage plasmatique Deux cas d’effets indésirables (1 cas de somnolence, diarrhée et éruption cutanée ; 1 cas de sédation, tremblement, trouble de succion) parmi plus de 26 nouveau-nés allaités par des mères traitées par olanzapine EN PRATIQUE : L’allaitement est possible au cours d’un traitement par olanzapine, sous certaines conditions : Le bébé est né à terme et en bonne santé La maman est capable de surveiller la survenue d’effets indésirables de type sédation, défaut de succion, mauvaise prise de poids Réévaluer le risque en cas d’association à d’autres psychotropes Vous souhaitez contribuer à enrichir les connaissances sur le médicament au cours de la grossesse et de l’allaitement (déclaration de cas), Vous avez une question concernant les médicaments pendant la grossesse ou l’allaitement, Centre Régional de Pharmacovigilance de Lyon Bât. A, 162 Avenue Lacassagne 69424 Lyon Cedex 03 Tél : 04 72 11 69 97 / Fax : 04 72 11 69 85

Source: http://www.teppe.org/docs/fck/file/Grossesse%20allaitement%20utilisation%20Olanzapine.pdf