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Spécialités pour lesquel es des ATU nominatives ont été octroyées en février 2013 date d'arrêt Réserve
Domaine thérapeutique
Spécialité (nom, dosage, forme pharmaceutique)
Substance active
Laboratoire
hospitalière
CATAPRESS TTS 0,2 mg/24h, dispositif transdermique ENZALUTAMIDE ASTELLAS 40 mg, capsule mol e REGORAFENIB 40 mg, comprimés pel iculés NIFEDIPINE RATIOPHARM 20 mg/ml, solution buvable en antitoxines botuliques de type NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS BOTULISM ANTITOXIN BEHRING, solution pour perfusion HAEMATE P 1000 IU, poudre et solvant pour solution injectable VWF VARITECT CP 25 UI/ml, solution injectable NATRIUMTHIOSULFAT 10 %, solution injectable NATRIUMTHIOSULFAT 25 %, solution injectable SULFAMYLON 5%, poudre pour solution pour application HUMULIN REGULAR 500 UI/ml, suspension injectable IRENAT 300 mg/ml, solution buvable en gouttes METRELEPTIN 5 mg/ml, poudre pour solution injectable AMMONUL 10%/10%, poudre et solvant pour solution injectable (phénylacétate) KREON FUR KINDER, granulés gastro-résistants subcitrate de bismuth, métronidazole, chlorhydrate de SECRELUX 100 U, poudre et solvant pour solution injectable BRENTUXIMAB VEDOTIN 50 mg, poudre pour solution pour CAMPATH 30 mg/ml, solution à diluer pour perfusion DEFIBROTIDE 200 mg, solution à diluer pour perfusion ERWINASE 10000 U, poudre pour solution injectable ISTODAX 10 mg, poudre pour solution pour perfusion LEUKOTAC 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion MYLOTARG 5 mg, poudre pour solution pour perfusion OMACETAXINE MEPESUCCINATE 3,5 mg, poudre pour VORAXAZE 1000 UI, poudre pour solution pour perfusion MALACEF 60 mg, poudre et solvant pour solution injectable NEGABAN 1 g, poudre pour solution injectable NEGABAN 2 g, poudre pour solution injectable OSELTAMIVIR 100 mg, poudre pour solution pour perfusion VIRAZOLE 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ZANAMIVIR 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion L-ARGININE HYDROCHLORHID BAXTER 21 %, solution L-ARGININ-HYDROCHLORID 21% BRAUN, solution à diluer UPLYSO 200 U, poudre pour solution pour perfusion BELLAFIT 0,5 mg/ml, solution buvable en gouttes BF 2649 20 mg, comprimé pel iculé sécable MESTINON RETARD 180 mg, comprimé à libération prolongée pyridostigmine (bromure) PREFOLIC 15 mg, comprimé gastro-résistant UBITEN OU DECORENONE 50 mg/10 ml, solution buvable 68 Ga/ 68Ge 1,1 GBq, générateur radiopharmaceutique Radiopharmaceutique / produits CHLORURE D'INDIUM 111 + PENTETREOTIDE 1220 Mbq/10 chlorure d'indium 111 + de contraste Radiopharmaceutique / produits de contraste DOTA-TOC 50 microgramme, solution injectable RIMSO-50 50% p/p, solution pour administration intravésicale Spécialités pour lesquel es des ATU nominatives ont été octroyées en février 2013 Commentaires
Ce médicament est soumis à la réglementation des stupéfiants.
Cette spécialité est aussi disponible dans le cadre d'une ATU de cohorte. Le Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations est disponible sur le site Internet de l'ANSM et auprès du laboratoire ASTELLAS (tel : 0800 00 69 58).
Cette spécialité est mise à disposition le temps de la rupture de stock de la spécialité HEXASTAT 100 mg, gélule.
Ce médicament est aussi connu sous le nom de vistonuridine.
Cette spécialité est aussi disponible dans le cadre d'une ATU de cohorte. Le Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations est disponible sur le site Internet de l'ANSM et auprès du laboratoire BAYER Santé (tel : 0800.003.945).
L'utilisation de ce médicament est soumise à un Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations disponible sur le site Internet de l'ANSM et auprès du laboratoire Pfizer (Tél : 01.58.07.30.00 ; email: [email protected]) Cette spécialité ne contient pas de fer contrairement à la spécialité disponible en France dans le cadre d'une AMM (DISULONE 50 mg, comprimé).
Cette spécialité est désormais disponible selon son AMM obtenue en octobre 2012 sous la dénomination ADCETRIS.
L'utilisation de ce médicament est soumise à un Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations disponible sur le site Internet de l'ANSM et auprès du laboratoire Genzyme Cette spécialité est aussi disponible dans le cadre d'une ATU de cohorte. Le Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations est disponible sur le site Internet de l'ANSM et auprès du laboratoire CTRS (tél : 01.41.22.09.70).
L'utilisation de ce médicament est soumise à un Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations disponible sur le site Internet de l'ANSM et auprès du laboratoire NOVARTIS PHARMA S.A.S. (Tel. : 01.55.47.68.15).
L'utilisation de ce médicament est soumise à un Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations disponible sur le site Internet de l'ANSM et auprès de la Cel ule ATU/Ponatinib Idis/France Tel  01 57 32 32 23 L'utilisation de ce médicament est soumise à un Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations disponible sur le site Internet de l'ANSM et auprès du laboratoires Vi V L'utilisation de ce médicament est soumise à un Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations disponible sur le site Internet de l'ANSM et auprès du CNR Paludisme de l'Hôpital de La Pitié Salpêtrière (tel : 01 42 16 01 12 ou 13).
L'utilisation de ce médicament est soumise à un Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations disponible sur le site Internet de l'afssaps et auprès du laboratoire ROCHE (contact laboratoire 24h/24 : Tel : 0800 23 08 50) L'utilisation de ce médicament est soumise à un Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations disponible sur le site Internet de l'ANSM et auprès du laboratoire JANSSEN-CILAG (tel : 0800.25.50.75 ou 01.55.00.40.03) L'utilisation de ce médicament est soumise à un Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations disponible sur le site Internet de l'afssaps et auprès du laboratoire GSK (contact laboratoire 24h/24 : 01 39 17 84 44).
L'utilisation de ce médicament est soumise à un Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations disponible sur le site internet de l'ANSM et auprès du laboratoire Pfizer (tel : 01 58 07 30 00).
Ce médicament est soumis à la réglementation des psychotropes.
Ce médicament est soumis à la réglementation des stupéfiants.
L'utilisation de ce médicament est soumise à un Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations disponible sur le site Internet de l'ANSM et auprès du laboratoire H.A.C.Pharma (tel. : 02 31 47 92 46).

Source: http://www.kjer-france.org/wp-content/uploads/2013/05/ATU_Nominative_Fevrier-2013.pdf

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Drug Information Sheet("Kusuri-no-Shiori") The information on this sheet is based on approvals granted by the Japanese regulatory authority. Approval details may vary by country. Medicines have adverse effects (risks) as wel as efficacies (benefits). It is important to minimize adverse effects and maximize efficacy. To obtain a better therapeutic response, patients should understand

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