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GAZZETTA UFFICIALE DELLA REPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 1
prezzo ex factory (I.V.A. esclusa): € 1700,00; prezzo al pubblico (I.V.A. inclusa): € 2805,70; Il presente medicinale è inserito nell’elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette razioni Condizioni: Ai fi ni delle prescrizioni a carico del avverse di cui al decreto del 21 novembre 2003 ( Gazzetta S.S.N., i centri utilizzatori dovranno compilare la scheda Uffi ciale 1º dicembre 2003) e successivi aggiornamenti; raccolta dati informatizzata di arruolamento che indica i al termine della fase di monitoraggio intensivo vi sarà la pazienti eleggibili e la scheda di follow-up ed applicare rimozione del medicinale dal suddetto elenco. le eventuale altre condizioni negoziali secondo le indi- cazioni pubblicate sul sito http://monitoraggio-farmaci.
agenziafarmaco.it, categoria Antineoplastici, che costi- tuiscono parte integrante della presente determinazione. La presente determinazione ha effetto del 15º giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Uffi ciale Classifi cazione ai fi ni della fornitura della Repubblica italiana, e sarà notifi cata alla società ti- tolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. La classifi cazione ai fi ni della fornitura del medicinale Vectibix (panitumimab) è la seguente: medicinale sogget- to a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusi- vamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso 08A010032
PRESIDENZA
MINISTERO DELLA SALUTE
DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI
Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
medicinale per uso veterinario «Chemi spray»
e il coor dinament o del l a pol it ica economica Estratto decreto n. 89 del 20 novembre 2008 L’autorizzazione all’immissione in commercio della specialità Riorganizzazione dell’Unità tecnica «fi nanza di progetto»
medicinale per uso veterinario «CHEMI SPRAY», AIC n. 102297, di istituita dall’articolo 7 della legge 15 maggio 1999, n. 144
cui è titolare l’impresa Ceva Vetem S.p.a., con sede in via Colleoni, 15 - Agrate Brianza (Milano), codice fi scale n. 09032600158, è revocata in tutte le confezioni e preparazioni autorizzate. Con decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri del 22 luglio Il medicinale di cui trattasi non può essere più venduto e la società 2008 si è provveduto alla riorganizzazione dell’Unità tecnica fi nanza di titolare è tenuta a ritirare le confezioni in commercio. progetto, in attuazione dell’art. 163, comma 4, lettera c) , del decreto le- Motivo della revoca: richiesta della società titolare. gislativo 12 aprile 2006, n. 163, come modifi cato dall’art. 2, comma 1, Decorrenza del decreto: dal giorno della pubblicazione nella Gaz- lettere ss) , del decreto legislativo 31 luglio 2007, n. 113, e tenuto conto zetta Uffi ciale della Repubblica italiana. di quanto disposto dall’art. 1, comma 2, del decreto-legge 18 maggio 2006, n. 181. 08A09921
Il decreto individua la nuova composizione dell’Unità, riducendone l’organico da 15 a 12 componenti, incluso il Coordinatore, e, in merito Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio del
ai compiti alle modalità di funzionamento, recepisce, disciplinandole, le medicinale per uso veterinario «Lincocin vet»
innovazioni recate dalla recente normativa che, tra l’altro, ha trasferito Estratto decreto n. 90 del 20 novembre 2008 l’Unità stessa alla Presidenza del Consiglio dei Ministri. L’autorizzazione all’immissione in commercio della specialità me- Secondo quanto previsto dal citato art. 163, comma 4, lettera c) , dicinale per uso veterinario «LINCOCIN VET», AIC n. 100224, di cui è titolare l’impresa Pfi zer Italia S.r.l., con sede in borgo San Michele del decreto legislativo 12 aprile n. 163/2006, dalla data di entrata in vi- (Latina), strada statale n. 156, km 50, codice fi scale n. 06954380157, è gore del presente decreto e secondo le modalità in esso indicate, si pro- revocata in tutte le confezioni e preparazioni autorizzate. cede alla nomina dei nuovi componenti in sostituzione dei componenti Il medicinale di cui trattasi non può essere più venduto e la società in essere, i quali decadono alla stessa data. titolare è tenuta a ritirare le confezioni in commercio. Motivo della revoca: richiesta della società titolare. Il decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione del presente comunicato nella Gazzetta Uffi ciale della Repubblica italiana. Decorrenza del decreto: dal giorno della pubblicazione nella Gaz- zetta Uffi ciale della Repubblica italiana. 08A09937
08A09922

Source: http://www.cipecomitato.it/it/normativa/UTFP.pdf